里恩随机分组与药物管理系统(RH-RTSM)

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里恩临床试验随机化和药物管理系统(RH-RTSM)研发于2005年,经10余年迭代发展已完成2.0版本的升级和验证。本系统支持各种常规及复杂的随机化设计和试验前模拟测试,能对临床研究药品的分发、流转、替换、回收、效期等实时监控与精细化管理,提供最佳的随机化和药物分配方案,让临床研究的药物管理更高效、更精确、更规范。

随机分组功能

支持所有主流随机化方法

支持单臂、多臂试验

支持多臂试验的不同比例分配

支持随机号按中心分配、竞争取得以及两者混合

支持系统生成随机号、药物号,以及外部文件导入

支持同一个用户担任多个角色

操作留痕,便于内部稽查和外部审核

支持多阶段随机

药物管理功能

药物用量估计

药物随机表生成

药物编盲

药物的分发、接收、破损替换、效期管理、回收等

药物揭盲(PI揭盲和PV揭盲)

药物数量预警和智能自动申请

可配置和取药有关的访视或周期

支持多种药物剂量、多规格药物配置

支持联合用药、多次用药

支持滴定试验,试验中确定受试者药物剂量组

优势特色

支持PC和手机等应用终端

支持中英文双语操作环境

可定制化配置事件通知(短信、邮件、微信消息)

多重备份和安全保障机制

支持试验前系统自动模拟测试

支持与EDC系统无缝对接

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