为临床研究项目提供实时 Intelligent Oversight?(智能监查)的唯一数据驱动型端到端解决方案
如今,研究团队不仅要面临资源减少、时间表趋紧、预算缩减等问题,同时还要克服指数级数据增长、研究终点复杂、研究机构数量增多等挑战。跨多个不同系统管理活动和信息既繁琐又耗时,并有可能造成错误。
利用有限的资源投入提高团队效率、提升研究成果,Medidata Rave CTMS正是您需要的解决方案,帮您应对临床试验管理过程中日益增强的复杂度。 Rave CTMS 是唯一能更快速、更智能地实现端到端试验管理的数据驱动型解决方案。Rave CTMS 基于 Medidata Rave Clinical Cloud? 运行,是唯一为所有相关人员提供近乎实时的智能监查的 CTMS 技术,可为您提供可行见解,助您做出更加明智的决策。
Rave CTMS 可打破运营孤岛,推动研究团队协作,将数据和流程集中在一个共享环境中,从而打造单一的数据源。这样便会将数据解读为情景状态,便于及早发现问题,发出警报并在问题变得严重之前予以补救。Rave CTMS 可显著简化、加快和改进试验管理,同时还能确保其符合法规要求和做好检查准备。
RAVE CTMS 的影响力
缩短上市时间
70%
监控访视报告的制作时间缩短比例
40%
CRA 操作项目管理效率提高比例
集中化运营
25%
与访视报告批准相关的费用减少比例
15%
研究机构管理和用户管理所需的 IT 支持人员减少比例
更好的数据可见性
60%
CRA 用于核对 ISF 和 TMF 的时间缩短比例
50%
从受试者访视到关闭质疑的周期缩短比例
Medidata Rave CTMS 的独特优势
临床运营
临床监查
医疗监查
数据管理
IT
CLINICAL OPERATIONS
实际数据 VS 预测数据
唯一数据驱动型 CTMS 跟踪和报告解决方案,可提供实时情境方案,以便主动管理问题。
端到端透明度
所有相关人员均可在同一视图下查看关于入组、访视报告、时间节点和问题的数据和绩效指标。
始终保持检查就绪
在研究项目期间始终为申报准备和自动报告工作提供保障并加快相关进程。
合规性更高
从首次访视到研究结束,问题管理均能满足合规要求。
临床监查
对现场工作划分优先级
支持跨功能信息,以便更快、更早地纠正问题。
CRA 效率提升
基于风险等级,而非单个研究项目日程安排,提前完成访视日程安排。统一平台可更快进行评估、培训、监查、收尾和文档管理。
更智能的供应管理
更好地控制药品供应预测和库存管理工作。
Always compliance ready
更好地遵守研究方案和法规,并有能力实现 ISF 完成过程数字化。
医疗监查
主动式问题纠正
监控和管理入选和排除标准。
始终保持警惕
试验方案或研究设计一旦出现任何问题,会立即发出警报,提醒审核。
行业领先的 CTMS 提供商
70+
研究治疗领域
130+
CRO、服务和合作伙伴关系
9,000+
CTMS 研究项目
智能监查的益处
Clear Context Image
清晰的情景信息
利用可视化方法和报告消除数据噪音,以便做出明智决策。
保持警惕,集中精力关注真正重要的方面,快速解决问题。
提升协作的透明度。
将数据转化为情景信息,实现可视化,以便做出明智决策。
以用户为中心的数据审核,以行动为导向的活动。
有预见性的数据获取,以便尽早进行全面监查,收获独特见解。
Smarter Collaboration Image
更高效的协作
统一的解决方案,打破工作流程和数据孤岛;单一数据源,面向所有的相关人员。
来自 EDC 的数据自动完成填充,可用于仪表板、预测和分析,从而实现对整个研究项目的高效管理。
单一的数据源,消除数据冗余。
利用技术轻松应付管理工作,从而可优先关注安全和患者。
强大的数据引擎,连接至单个标准化数据存储库。
更高效地利用集中式和分布式研究团队资源。
Realtime Remediation Image
提早、快速纠正问题
指标明确,以便预测和量化可能的偏离情况。
面向所有利益相关者的集中式问题管理,实现主动式问题纠正。
Study Acceleration Image
加快研究进程
及时提供数据,确保您了解最新进展。
流程完善,资源分配合理有效。
无需进行数据核对、系统集成和数据转移工作,保持稽查就绪。
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