创软血液透析管理系统

一、背景

对于临床而言，透析中心的医护人员常常面临复杂的环境，他们需要在接受多种信息的同时对这些信息进行全面地分析，并按事件的轻重缓急作出适当的反应，而记账、药品管理、透析记录常常分散了医务人员对病人的注意力。而中心现在面临的大规模、患者众、低信息化，使得护士必须手工完成录入；患者的检验检查结果，需要手工查询，然后再录入到电脑；医生的医嘱无法与收费系统对接，需要在现有的医生工作站开立医嘱后，手动填写大量的纸质的治疗单据，这些纸质单据所记录的数据无法很好的保存并为患者的临床治疗提供相关的数据统计分析。护士和医生在本身相对繁琐的工作流程上增加了繁重的工作量，造成了巨大的困扰。

血液透析管理系统是一套专门面向国内医疗透析的行业的信息化产品，结合当前国内血透行业的特点并借鉴了国外血液透析行业信息化的设计理念。具有实用性、可靠性以及行业领域内独一无二的先进性等特点。系统包括集团端和医院端，业务涵盖了透析、费用、耗材、统计等模块。同时，针对血透业务数据量大、录入繁琐等特点，从使用者角度出发，对一些常用的数据和方案通过主数据和模板的方式以及其他辅助手段，减少了数据录入的复杂度，使本系统更易于上手，大大减少使用者的工作量。系统支持移动端使用，医护人员和相关管理人员使用移动端即可全面掌握透析信息。

二、项目分析

2.1 血液净化治疗中心的现状

1.血液净化治疗中心工作以原始手工作业方式，各环节信息无法实现统一记录、存档，且存档信息查看费时费力，工作效率低下；

2.存在信息记录不及时、不完整，具有随意性、可篡改性、不真实性等弊端；

3.未实施计算机管理，无法建立与推行电子信息化管理制度；

4.采取纸质交接单进行无菌物品的交接，易造成交叉污染；

5.无法实现统计分析，无法精准掌控医护人员的工作量，很难准确的实行绩效考核管理；

6.无法为医院核算部门提供成本核算依据。

2.2 建设血液透析管理系统的必要性

1.提高病人的就医安全性；

2.增强各项数据记录的准确性，有效预防和减少临床的差错；

3.优化工作流程，提高医护工作效率和服务质量；

4.实现医护人员之间在临床的实时信息共享；

5.加强中心对临床医疗过程的监控和管理；

6.提升科室管理服务水平，增强科室影响力，为医院做出更好的贡献。

基于以上原因和必要性，建设数字化管理系统是快速发展的必要手段和途径，通过临床工作的电子智能化信息进程，可以显著提高医护人员的工作时效和服务水平，有效减少临床差错的发生，增强病人的满意度，从而提升中心的核心竞争力。

三、项目目标及意义

3.1 目标

血液透析管理系统将打造以数据中心为核心、以各血液净化中心为支撑，集数据采集、存储、分析、统计为一体的血液透析管理系统。

系统将实现数据自动采集、远程实时监控，以及按照国家血液净化SOP设计的血液透析治疗单、透析病程记录单、病历首页、传染病报告单等电子化报表，做到透析业务全过程无纸化。实现远程医疗，专家通过网络查看血液净化中心病人体征、历史医嘱、病程、病史，给出医疗建议，实现血液净化中心无纸化、自动化、数据化。

系统的上线将给医院各血液净化中心带来如下优势：

1.透析管理规范化（按照SOP2010设计）

2.实时监控透析过程

3.透析数据自动采集

4.智能化监控告警

5.透析全程无纸化

6.远程医疗，实现医疗资源共享

7.标准化的软件接口，对接其他系统（如his、lis、pacs等）

8.丰富的外设接口（电子称、刷卡器、指纹仪、扫码器等）

9.多地血液净化中心统一管理

3.2 临床价值

1.提升医疗质量

近年来，医院信息化更加注重临床信息系统的建设，计算机化医生医嘱录入（CPOE）、电子病历（EMR） 系统和临床决策支持系统取得明显进展。嵌入临床决策支持系统的电子病历系统和医生医嘱录入，智能化水平更高，对医疗质量的提升起到了积极作用。

2.降低医疗差错

在降低医疗差错，提高医疗安全管理的水平上主要体现这两点：

（1）增强各项数据记录的准确性和完整性，有效预防和减少临床的差错。

系统通过接口从其他系统或设备中获取数据，如患者基本信息、检验结果、血透设备数据等，减少了人为操作引起的差错，使各项数据记录准确，同时数据完整性也显著提高。系统还可以对单个患者达标和每天用药量的关系做分析，能更有效地预防和减少临床的差错，提高医疗安全管理的水平。

（2）实现了临床数据的实时共享。

系统实施后，全院的信息在符合规范的情况下可实时调阅，住院病历可随时浏览，为医护人员提供了极大的便利。同时数据共享避免了纸质材料的传递，更有效地预防和控制了院内交叉感染，给患者提供了一个安全的治疗环境。

3.3 服务管理价值

服务管理价值主要通过患者、医护人员和医院管理者满意度的提升来体现。

1.提高了患者就医的安全性

血液透析管理系统在患者身份识别方面基本上都是采用二维码扫描/刷卡等进行身份识别，避免了人工输入引起的差错。血液透析管理系统实现与HIS/LIS的对接，将病人在院的所有信息都纳入了系统，使血透室的医护人员能更全面地了解患者的病情及各指标，从而提高了患者就医的安全性。

2.优化医护工作流程

通过二维码扫描、设备数据自动传输、检验结果自动提取等操作，减少了医护人员的人工输入操作，使医护人员把更多的时间放在患者病情观察和各种治疗上，提高了医护人员的工作效率和服务质量。

医生方面，医生查房时不但可以在病人床旁实时调阅病人的各种临床资料，还能实时录入医嘱和书写病程。

护士方面，移动护理信息系统可为护士减去大量不必要的工作，节省生命体征数据采集录入时间，更好的服务患者。

3.管理监管能力进一步提高

管理工具，包括科室管理工具、医疗数据管理工具、医患数据共享工具，使整个系统真正实现实时、环节、主动和闭环管理，提高了管理人员的监管能力。

加强了对医疗过程的监控和管理。通过系统可设置各种监控和管理的要求，当接近或达到需要监控或干预的情况时，系统可发出各种警示信息，把原来的事后管理变成了事前或事中管理，对医院管理人员、临床工作人员，尤其是患者，都大有益处。

3.4 经济价值

1.在降低医疗成本方面

一、科室信息化减少了“跑、冒、滴、漏”；

二、科室信息化降低了医院管理成本；

三、科室信息化有效地降低了医疗差错，减少因医疗纠纷产生的经济赔偿。

2.提高劳动生产率方面

患者排班系统，一键预约排班能在保证医疗质量的前提下，有效降低平均住院日，提高病床使用率。最大程度的保证医院收益，提高医院生产力，实现管理流程化、数据标准化、操作智能化。

四、技术方案

4.1 系统设计规范和设计原则

我公司将按以下标准作为系统设计的依据，遵照的顺序为：国家标准、行业标准、公司标准。同时我公司承诺，在实施工程过程中，愿意与贵单位用户共同探讨，同类标准哪种标准最科学合理、要求高，并愿意遵照最新标准实施工程建设，接受其规范与监督，并力争实施效果超越标准要求。

1. 国家标准

l 《血液净化标准操作规程》

l 《医院信息系统基本功能规范》

l 《医疗机构血液透析室管理规范》

l 《电子病历系统功能规范（试行）》

l 《电子病历应用管理规范（试行）》

l 《电子病历基本架构与数据标准（试行）》

l 《WS 445.X-2014电子病历基本数据集》

l 《WS/T 500X-2016电子病历共享文档规范》

l 《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案（第一版）》

l 《WS/T 447-2014基于电子病历的医院信息平台技术规范》

l 《医院信息平台基本交互规范（试行）》

l 《医院信息平台应用功能指引》

l 《WS/T 501-2016电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范》

l 《国家医疗健康信息医院信息互联通标准化成熟度测评方案（2017）》

l 《GB/T 8567-2006中华人民共和国国家标准 计算机软件文档编制规范》

l 《GB/T 11457-2006中华人民共和国国家标准 信息技术 软件工程术语》

l 《GB/T 16260-2006中华人民共和国国家标准 软件工程 产品质量》

l 《GB/T 14394-93计算机软件可靠性和可维护性管理》

l 《企业信息化技术规范（2006）版》

l 卫生部 2002年颁布的《医院信息系统功能基本规范》

l 卫生部 血液净化标准操作规程（2010版）Blood Purification Standard Operating Procedure（SOP）

l 卫生部 三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）

l IEC1131-3软件编程标准

l GB/T16680-1996软件文档管理指南

l GB/T15532-1995计算机软件单元测试

l GB/T15853-1995软件支持环境

l GB/T14079-1993软件维护指南

l GB/T12504-1990计算机软件质量保证计划规范

l GB/T12505-1990计算机软件配置管理计划规范

l GB/T9385-1988计算机软件需求说明编制指南

l GB/T9386-1988计算机软件测试文件编制规范

l GB/T8567-1988计算机软件产品开发文件编制指南

l GB18030-2000信息交换用汉字编码字符集基本集的扩充

l GB1526－89信息处理－数据流程图、程序流程图、系统流程图、程序网络图和系统资源图的文字编制符及约定

l GB4943－90信息技术设备（包括电气事务设备）的安全

l GB/T12504－90计算机软件配置管理计划规范

l GB/T13702-92计算机软件分类与代码

l GB/T14079－93软件工程术语

l GB/T15629.3－1995中华人民共和国计算机信息安全保护条例

l GB/T 12504-90计算机软件质量保证计划规范

l GB/T15532-1995计算机软件单元测试

l GB/T 15853-1995软件支持环境

l GB/T 9386-1988计算机软件测试文件编制规范

l GB/T 16680-1996软件文档管理指南

l GB/T 8566-2001信息技术软件生存周期过程

l GB/T 14079-1993软件维护指南

l GB/T 16260 -1996信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南

l GB/T 17544-1998信息技术软件包质量要求和测试

l GB/T 19001-1994在计算机软件开发、供应、安装和维护中的使用指南

l GB/T 14394-93计算机软件可靠性和可维护性管理

2. 公司相关标准

以国际可迭代软件开发的事实标准RUP（Rational Rose）做为项目管理、业务建模、设计内容管理和配置管理（各种设计文档）标准规范。公司依据ISO9001和CMMI管理要求制定的各种质量体系文件和工程管理文件。具有如下：

l基于CMMI5的项目管理标准

l基于ISO9001的质量管理标准

l基于ISO14001的环境管理标准

l基于ISO27001的信息安全管理标准

系统在设计中，遵循以下技术和医疗规范

本项目在进行系统设计时，遵循如下设计原则：

（1）可行性与适用性

系统应保证技术上的可行性和较高的功能价格比，能够满足业务功能需求，支持企业的流程重组和持续改进。

（2）实用性与灵活性

系统应在运行环境、功能设计以及操作方法等方面，结合行业经验和实际业务需要，对已有的工作流程，进行优化和实现；提供直观易用的操作界面、友好的信息提示以及完整的功能说明，能够针对不同的用户提供不同的界面和功能。

（3）先进性与成熟性

系统应充分利用计算机软件的最新技术，并贯穿先进的设计和管理思想，保证系统功能达到目前国际先进水平。

（4）可靠性与稳定性

为了确保系统的稳定与安全，系统采用客户端服务和数据采集服务分开部署的方案。数据库服务器支持双机热备，采用镜像服务器的技术，在其中一台服务器停止工作的情况下可以立即切换到另一台能够正常接管数据库服务，使其透析业务能够无中断。透析信息管理系统可在医院整体网络瘫痪的情况下仍能够实现透析中心的局域网的连接，确保单机版运行完成该系统所具有的主要功能；保证应用软件能够24×7不间断的正常运行。可在实时的由正常系统切换到应急系统，不会影响任何治疗过程。当系统恢复正常后，在应急系统中的数据可以迁移到主数据库中，并保证数据的完整一致性。

（5）安全性与保密性

系统具有完善的权限控制，应针对不同的应用和网络通信环境，采取不同的措施，制定系统安全机制和数据存取的权限控制，具有防止非法入侵、病毒攻击和系统崩溃方面的设计和配置。系统从网络、应用和数据三个层面对系统进行安全性与保密性的设置，网络通信上使用SSL和信息传输加密方式，在用户客户端的使用时采用账号密码与用户统一的方式绑定用户，在系统数据上按照角色的权限开放数据供用户使用。系统安全示意图如下：

同时系统采取数据库订阅发布的方式实现了数据实时同步的存储到多个计算上，支持异地实时和延时备份，并提供完善的数据备份和恢复方案。确保数据不会丢失，保证了数据的安全性和完整性。储示意图如下：


（6）扩展性与易维护性
系统应充分考虑利用简便的方法、最低的投资，实现软件系统的升级、扩展和维护，实现方便的系统管理，通过平滑的扩展实现新的功能，以满足业务需求的扩充。
（7）开放性与标准性
系统应充分考虑到与其他系统的集成，并能提供标准的数据接口，系统使用的软、硬件、网络平台应具很好的通用性和兼容性，可以满足系统移植、升级的要求。

4.2透析流程管理

（一）透前管理

1.透前称量

患者透前自助称量体重血压，从体重计上获取到体重，血压计上获取到血压，通过刷卡或扫码的方式实现自助上机生成透析记录。

（自助称重）

（自助测血压）


系统不仅支持患者自助称重和测血压，同时在系统中也可以手动录入患者的透前血压和体重，

（手动录入透前体重和血压）

患者透析评估中可以根据勾选的日期期间，监测体重和血压及多项其他指标的变化情况，

（透析间期血压变化）

（体重增长变化）

2.制定处方

当患者已经进入候诊状态，医生可根据患者的情况为患者制定透析医嘱方案，患者每次就诊的情况不同可制定不同的透析医嘱方案，指定一条当前使用的方案为默认透析医嘱方案，并为不同医嘱方案制定使用规律。该页面涉及：透析方式、所选透析液的流量、浓度、抗凝剂的注入速率、注入时间、注入量、血管通路以及所选透析器等等信息。


（透析医嘱方案）

点击表格汇总不同的透析医嘱方案，页面上显示对应的数据，新增透析医嘱方案时，可以通过选择模板的形式，减轻医护工作量，提高工作效率。

（选择模板新增透析医嘱方案）

（制定不同医嘱的使用规律）

3.透前准备

在患者开始透析前，医护需要对患者进行护理评估，通过不同指标信息的记录来确定该患者的状态是否符合透析所需要的条件。

3.1首次透析护理评估
主要了解透析患者首次透析治疗或外院在科的首次透析需了解，做好健康教育与沟通工作。

（记录首次透析护理评估，确定患者状态）

4.交叉核对

在患者正式开始透析前，核对护士需要核对处方及透析机器，本系统提供两次核对，需要两个核对护士，核对人一和核对人二，并且这两个核对人不是同一个人，确保处方及机器的完整性。核对完成之后，执行护士遵医嘱执行透析操作。

（二）透中管理

1.医嘱

1.1长期医嘱
透析医嘱用药页面的功能是查看患者的医嘱用药安排，给患者添加、编辑、删除透析医嘱用药安排和治疗方法安排。进入透析医嘱用药页面，可以看到页面包含三个区域，分别是医嘱用药列表、患者基本信息、透析用药和治疗方法编辑区。如下图所示。


（透析医嘱用药）


1.2临时医嘱
在透析过程中医生可以下达临时的医嘱，直接增加处理医嘱或者针对护士反馈情况下达医嘱，都作为临时医嘱。

（临时医嘱的下达）

护士根据医生下达的医嘱及时作出处理，


（护士处理医嘱）

2.透析记录

记录患者当次透析的各项数据如透析前后体重、脱水量、透析方法、使用的所有药物、生命体征、透析机数据、处理医嘱、护士小结、交班记录、自动计算Kt/V值、透析过程中各个环节的执行人员以及发送医嘱通知到电视上提供上机参数等等，并自动生成各种数据图表供医生分析，也可以补充、查看、修改历史的透析记录。

（患者基本信息及透析信息）

患者生命体征的获取可以通过采集服务自动采集透析机上数据，定时读取数据，并且可以手动录入已备不时之需

（生命体征）

3.预检

预检模块可根据体重和血压采集设备及病历模块和排班模块及提供的以下信息预生成本次透析记录单，包括：患者基本信息、干体重、本次透析前体重、机器超滤误差值、超滤目标范围、个体化透析方案；血管通路、血压、透析班次、透析机位、透析模式、治疗时间、透析机及透析器型号、默认抗凝方式、长期医嘱的监护、用药及耗材、已开具的临时医嘱，已开具的相关检查化验医嘱提供透析记录单打印、预览及存档功能，并可根据需要设置透析记录单每页记录多少小时的数据。 医生可根据对非常规患者、危重患者及其他情况对以经预设的透析记录单上的本次透析处方进行微调，确认后生成最终透析记录单，提供透析事件的记录功能，能够自动填写记录时间，也可手工修改记录时间。电子化记录管理病人透析后的随访情况和护士小结，并支持随访提醒功能。如下图所示：

（预检）

（三）透后管理

1.透后称量

患者透析结束后，自助下机刷卡称量体重，记录透后体重，透析过程中的生命体征的变化通过采集服务从透析机上实时读取。


（自助称重）

（四）患者管理

(1)基本信息

基本信息子页面包括患者的个人基本信息、过敏症信息、传染病信息、肿瘤信息、信息及并发症、血管通路、保险信息。患者基本信息可调用HIS系统及其它电子病历，查询患者历次就诊与治疗的情况、检验单、生命体征、辅助检查情况临床诊断以及患者知情同意书等信息。

1. 基本信息

（患者基本信息，患者头像处可以上传身份证或其他照片）

(2) 结构化电子病历

1. 透析信息

1.1 查看历次透析记录

以患者为单位，以图表等方式展示患者的基本信息、费用信息、医保信息、处方情况、床位安排、透析记录、检查结果变化情况、用药变化情况等信息，方便医生全面评估患者治疗情况，并提供（干体重、透析间期血压变化、脱水量、超滤量变化、体重增长等）更详细的透析充分性评估功能，

（患者全景图）

（透析充分性评估）
1.2查看并发症
患者基本信息页面记录患者的并发症信息

2.医嘱信息

1医嘱模板
预先设置透析的常用项目，做成透析医嘱模板，在透析医嘱模块可以直接导入预先设定的模板，减轻工作量，减少失误，提高工作效率。

（透析医嘱方案模板）

（选择导入模板）
2透析医嘱
医生可以为患者设置多套透析医嘱方案，并为各个方案单独设定使用规律。


（设定使用规律）

3.转归信息

患者信息-转归信息区域记录患者转归信息变化，方便医护及时查看


（转归信息）

4.阶段小结

患者信息-病程小结区域可按选中日期期间生成患者透析治疗各项指标数据汇总报告。点击获取模板按钮，自动获取该阶段患者的小结情况，也可以手动编辑

（患者阶段性小结记录）

（支持自动和手动获取阶段性小结）

(3)护士排班

1．床位一览

床位图页面显示符合病区和透析时间下的所有床位信息，对于不同类型的患者具有颜色区分，如下：

当选择病区后，页面显示符合病区和透析时间下的所有床位信息，如下图所示：

2．安排床位

支持预约排床，支持长期排班，允许临时修改。透析日程表分为门诊（长期）和病房（临时）两种类型。

（单周床位安排）

（长期床位安排）

3．透析处方

医生可根据患者的情况为患者制定透析医嘱方案，患者每次就诊的情况不同可制定不同的透析医嘱方案，指定一条当前使用的方案为默认透析医嘱方案，并为不同医嘱方案制定使用规律。该页面涉及：透析方式、所选透析液的流量、浓度、抗凝剂的注入速率、注入时间、注入量、血管通路以及所选透析器等等信息。
支持多种透析方式以及不同透析方式的组合，生成透析记录后根据患者使用不同的透析方式收取对应的费用。


（透析医嘱方案）

点击表格汇总不同的透析医嘱方案，页面上显示对应的数据，新增透析医嘱方案时，可以通过选择模板的形式，减轻医护工作量，提高工作效率。

（选择模板新增透析医嘱方案）

4．透析充分性评估

患者每次透析记录都会根据相关项目计算spKt/V值，该统计页面根据所有日期期间，显示该日期期间所有透析记录中spKt/V值，并用表格及图形的方式展示，便于医生及时评估，必要时为患者调整治疗计划。

5．血管通路评估

完整记录患者的血管通路信息（包括类型、左右位置、动静脉、手术时间）、血管通路改变情况（包括使用时间、改变时间、改变原因、血流量、示意图）、血管通路转归及并发症记录（包括并发症日期、描述、前后血流量、转归日期、示意图等）。

（患者血管通路信息列表）

6．阶段性评估

实时获取患者的透析记录中各项重要指标的变化，以表格和折线图的形式展示，根据所选日期期间展示数据，包括干体重、超滤量、体重增长、Kt/v值、透析间期血压变化、透后血压变化、重要检查项目指标变化以及病程记录。

（干体重变化）

(4)费用管理

1计费

本系统能够实现统计患者透析过程中所使用的药剂及耗材等费用情况，便于患者透析结束实现费用的自动扣减。通过制定收费项目及收费套餐，根据关联对象的使用习惯按照次数计费、按时长计费、按使用数量等不同计费种类。支持按照次数收费和按照金额收费不同的收费模式。设置告警余额，对余额不足患者进行提醒，并可打印供护士催缴费用。

（收费项目的设置）

（收费套餐的设置）

（患者透析过程中产生的费用情况）

2扣费预费用统计

自动统计每天的收支流水，并自动汇总，对血透中心的治疗费收支情况进行统计分析。按照金额收费实现详细展示患者具体收费明细功能，按照次数收费明确记录患者每次收缴费记录。

（按金额收费统计）

3费用预警

对余额不足患者进行提醒，统计出低于设置预交金额的患者进行余额不足提醒，以及普通费用次数及特殊费用次数为负数的患者提醒。

（账户余额低于预交金所有患者提醒）

4费用信息

查询和打印患者在某一段时间内透析所产生的费用明细及汇总，方便月初预收标准透析费和上月辅疗费。预收费概况页面可查询患者当前剩余，及所有收费记录，根据既往月份的收缴费情况，自动判断本月所需要的预收费情况，用户可根据结果自行调整。



（按金额收费统计）

(5)药品耗材管理

1．出入库管理

建立科室药品及耗材二级库存的信息管理系统；建立相应台帐。并与设备科入库内容链接，作为入库信息。

（仓库管理）

(6)设备管理

1．消毒和维护记录

管理透析机的维修和消毒记录（如机器故障内容、发生时间、机器状态和消毒内容等），包括检索、插入、删除和更新操作。管理水机的维护记录、消毒记录。支持批量生成消毒记录。也支持在护士结束透析时，自动生成消毒记录和维护记录。
（机器消毒情况）

2．院感管理相关记录

根据所需定义检测维护项目，包括检测类和维护类，涵盖了水处理维护、水质检测、透析液检测、其他洁净度检测、重点科室空气消毒效果监测、卫生手消毒效果监测、使用中消毒液监测、重点科室物体表面洁净度检测等，从而制定检测维护计划，达到规律性执行。

(7)数据上报

系统能够与全国血透系统和地方质控上报中心系统进行对接，提供一键上报功能。

（登录全国血透系统，上报数据）

(8)统计评估分析

提供多种统计页面，方便用户根据统计数据及时对治疗方式作出调整，每个统计页面至少支持三种图形统计，如环状图、柱状图、折线图等，包括：通路统计、透析充分性统计、转归统计、传染病阴转阳统计、单个患者统计分析、患者并发症类型统计分析以及各种护理评估等。

1.血管通路统计

2.透析充分性统计

（透析充分性-干体重统计）

3.转归统计

（转归统计-本年度）

4.传染病统计

（传染病统计-本年度）

（传染病统计-检查率）

5.并发症统计

（并发症统计）

6. 首次护理评估

患者刚入院做的第一次护理评估，一个患者只有一条记录

（首次透析护理评估）

7. 透析护理评估

对于透析患者常规的护理评估，定期进行。

（透析护理评估列表）

(9)健康宣教

提供患者入室宣教表格，表格项目可根据需要自定义配置,对入院患者同意宣教培训血透流程须知。

（患者入室宣教表格）

本系统具有血透服务微信端，便于患者在医院外情况与院内情况数据相结合，并且能够与血液透析管理系统实现互联互通。患者可直接在微信中关注公众号