揽萃临床试验机构项目管理系统

揽萃临床试验机构项目管理系统简称CTMP平台，由最初的伦理管理系统持续开发至今的CTMP平台已有三年。系统管理了临床试验过程当中各个环节所发生的事件、所需要的文件材料，以工作流的形式任务驱动用户执行任务。从最初的项目建立、项目审核到在线开启伦理会、合同建立、项目试验、质控总结至结题、统计等，通过CTMP管理系统，医院可高效、方便的对临床试验项目进行管理。

CTMP平台我们正在拓展升级的应用有：

l药品监督部门日常监督和临床试验机构复核申报，国内和国际临床试验注册

l智能专家分析系统，包含临床方案设计和配置，试验数据溯源和分析

l药物临床试验论坛管理系统，促进各临床试验机构之间的技术成果交流和管理经验分享

l实施与医院HIS/LIS信息对接，全流程提高研究质量和效率

lGCP培训系统和伦理培训系统

l受试者招募系统

杭州揽萃科技有限公司作为CTMP平台的提供商，作为临床试验管理平台的先行者和领导者，公司自成立以来一直关注临床试验软件的开发，CTMP系统结构严谨功能复杂多样，但易学易用，其高度自动化、规范化、网络安全性、工作高效率性等优势均已得到已使用医院的认可。

系统安全性

对于CTMP系统的安全性，揽萃科技通过严格的物理安全、网络安全、信息安全、和人员安全来保证CTMP系统数据源的安全性。

物理安全：

系统数据中心按照严格的安全访问政策从结构层次上进行了划分，采用物理分层的结构，将系统安装在层次较高的物理层，数据服务独立硬件安装在底层服务器上。存储服务器采用硬件1+1备份方式的磁盘阵列。应用服务器采用虚拟机方式的云技术，实现所有服务器硬件共享。

网络安全

CTMP系统的应用服务器和数据服务器通过内外网以及防火墙隔离，使得任何internet用户都无法直接访问CTMP核心后台数据；

服务器之间的网络架构使得各个服务之间的网络连接具有严格的接入控制，保证核心数据不能为不可信网元进行访问。整体内网采用分段控制，VLAN的划分使访问更加严格。系统网络和办公网络完全分开，并以内部和外部防火墙做保护。

系统/服务器充分考虑了稳定性设计，采用了多路数据专线，防止断线，数据专线连接采用多个供应商，防止供应商断线

信息安全

系统/服务器充分考虑信息安全，采用动态口令方式包含系统的口令，并采用单独系统监控/防止病毒入侵；

应用服务器采用级别较高的安全认证，防止恶意访问。对恶意代码进行有效的检查与监控，防止非法侵入和攻击。

数据库系统对于安全级别较高的数据采取加密保存，完整的数据库认证系统即使内部人员也不能轻易获取重要数据信息，完整的溯源设计，对所有的操作都有留痕，可对恶意访问进行追踪。

人员安全

揽萃科技具有详细的、规范的可信雇员政策，对员工进行审查，并详细规定员工的职责；

揽萃科技员工对系统的操作严格按照揽萃科技制定的规范的操作流程进行，并定期对操作记录进行安全与审计；

揽萃科技制定了严格的物理和系统访问权限控制，对于非授权人员禁止操作。