eQuality临床研究稽查系统

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建立信息化QA体系,提高临床试验方案和GCP依从性,降低试验风险。

eQuality是一个专为申办方或第三方稽查所设计的管理工具,提供了标准临床试验稽查流程编排的模板,通过系统程序化的稽查和问题CAPA管理,独立性评估试验质量、降低风险,提高方案依从性和 GCP 依从性,建立信息化的QA体系。

eQuality的系统特点System Features

程序化管理

QA标准统一规范化

报表功能及数据深度分析能力

问题CAPA

及时提醒

平台协作

信息化质量管理系统

支持自定义稽查类型,包括内部流程及外部流程

根据不同的类型稽查,定义不同的稽查报告内容

审批流程自定义,符合企业不同的质量管理SOP

多样化统计报表,数据与图形双重呈现

CAPA程序化,多角色协同

提醒并追踪周、月、季度稽查计划

国际商密算法加密,确保文件安全可靠

全面稽查痕迹,文件增删改查,有迹可循

声明

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