服务简介
临床试验管家服务：为试验机构提供一站式管理服务，在试验过程中帮助研究机构完成系统各项管理工作(随机化、预警、ECRF、核查等)。
●远程协助操作
●实时监控服务器状态
●定期增量式备份
 | ●镜像复制暂停命令
●访问数据分区的命令
●可以跨网段构筑集群系统 |  |
●病毒过滤
●垃圾邮件过滤
●内容过滤
●权限设置 |  |
●提供职责分离的功能
●保证数据库和信息整合的安全性
●执行数据访问的安全策略
●控制何人、何时、何地以及如何访问数据
●可根据IP地址、时间或授权等情况作出访问决定 |  |
●30余位学士
●7*24小时快速响应
●全国性技术支持
●高标准的运维SOP |  |
FDA21 CRF Part11 数据管理规范
CDISC 临床数据交换标准
TMF Reference Model
中国临床试验管理规范
美国临床和实验室标准协会
国际医学科学组织委员会
ISO17025 检测和校准实验室规范
医疗器械临床调查标准（ISO14155） | 全面支持物联网多种设备
所有系统信息无缝对接
支持MedDRA、WHODRUG、
WHOART等编码库
支持与LIMS、HIS等多种外源系统
数据集成
全面按照FDA软件验证标准验证
全面支持IQ、OQ、PQ验证 |
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声明
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