嘉和生物样本库信息系统

生物样本库信息管理系统是为了规范化的收集生物样本而建立的以质量管理为核心，注重样本库业务流程优化，提供高效的生物样本库信息化解决方案，解决传统的人工记录或者位置存储管理系统所带来的的信息记录不准确和不重视质量管理的弊端。

平台实现临床试验样本全周期化管理，从研究对象登记开始，覆盖采集、临时存储、送存、接受、处理、入库、出库、还库等环节，为临床科研提供高效的生物样本库信息化解决方案。

1.主要功能

●平台管理

平台管理模块提供了统一术语规范和统一字典定义等功能，从根本对信息系统的使用进行了约束，保证未来收集数据的规范和统一。

●项目管理

生物样本的收集必须有其严格的收集方案，此系统以研究项目为主线，驱动样本的全流程管理，即在每个环节都有对应的质量要求和规范。同时，根据项目来划分样本存储空间，为求达到更高的存储空间使用率。

●存储空间管理

生物样本库的存储容器多种多样，包括：深低温冰箱、液氮罐、室温密集柜等存储设备，同时设备内部的存储容器也不尽相同、比如不同规格的冻存架、冻存盒和冻存袋等。此系统提供了灵活的存储空间设计功能，可以满足异性空间的构建，从而直观的反映样本库实际存储空间结构，方便管理。

●入/ 出库管理

入出库管理覆盖了生物样本的全生命周期，从研究对象登记开始、经历采集、临时存储、送存、接收、处理、入库、出库、还库等环节，系统提供全流程环节的信息管理。

●质量控制管理

质量是样本的生命，质量控制在整个生物样本库管理过程中为重中之重，此系统的质控管理贯穿样本全生命周期的始终。

2.技术特点

●平台化

一个平台、一套标准、支持多中心、多样化业务场景（登记、入库、分装、冻存、质控等） 的并行运行模式。

●以研究方案为主线

根据研究方案需求灵活配置对应的标本采集参数、分装处理参数和存储空间规划方案，满足不同研究方案的样本收集要求。

●全流程/ 全生命周期的管理

基于S O P，从研究对象登记、标本采集、标本送存、标本核收、标本处理、样本入库、样本出库等各个环节严格管控，形成完整的样本全流程/ 全生命周期管理记录。

●自动化设备集成

对接批量扫描、批量处理设备，优化业务流程，更加高效的发挥设备和软件的效用。

●样本质量管理

能根据研究方案，设置不同的质控方式。支持在样本生命周期的各个环节进行质量评估。环节进行质量评估。