嘉和知源?医学研究信息平台

北京嘉和美康信息技术有限公司，作为国内最具专业化特色的临床应用软件研发企业，致力于医学数据的深度应用研究，以挖掘医院不断积累的海量数据在临床、科研、管理、服务等方面的巨大价值。

2009年，我们在临床软件开发、临床数据应用领域跨入新的阶段：参与了医药卫生领域各个级别、多项课题的研究工作，与十余家权威医疗机构及重点学科开展合作，共同探索信息技术在现代医学发展和学科建设中的应用方法、运行模式和管理机制，精心研发“知源”医学研究信息平台，帮助研究型医疗机构建立多层次的医学研究信息化支撑体系，持续提高医疗机构的研究创新能力、加快医学研究成果产出。

依托嘉和“知源”医学研究信息平台（MRIP, Medical Research Informatics Platform），为您建立：

为您解决：

◆优质病例资源短缺

◆数据采集效率低下

◆课题数据规范各异

◆数据质量保证困难

◆研究过程不易监管

◆成果产出周期过长

为您实现：

◆互联互通的医学研究协作网络

◆支撑学科发展的战略资源中心

◆科学高效的临床研究执行平台

◆精细化的研究过程管理系统

一、临床研究资源平台

基于前瞻性的规划设计，以病种为单位，以患者为中心，对患者的临床数据资料和生物标本信息进行系统化、规范化、标准化的采集和管理，将临床诊疗数据转化为支撑学科长期发展的战略信息资源，并提供多种通用和定制化研究应用，帮助研究人员充分发挥研究资源的价值。

技术特点

◆符合ISO11179的数据元标准管理体系

◆标准化CRF模板库支持

◆可视化的CRF模板设计

◆临床科研一体化的病历采集方式

◆基于集成的数据采集方法

◆全周期的环节质控体系

◆丰富的数据输出接口（Excel/SPSS/SAS）

平台构成

◆数据元（CDE）管理系统

遵循数据标准化与服务的国际规范，实现学科数据元标准字典库的建立和全过程管理。

◆资源建设方案设计系统

以病种为单位，对资源建设方案进行规范化表达，平台基于建设方案运行。

◆临床科研一体化电子病历（EMR）

符合卫生部电子病历功能规范，基于数据元建立结构化病历模板，临床与科研病历内容一体化记录、独立存储和应用。

◆电子数据采集（EDC）系统

独立于临床科研一体化EMR的结构化科研数据采集方案，基于资源建设方案和数据元建立eCRF表单，自定义数据采集计划。

◆研究对象管理系统

统一管理研究对象主数据，保证研究对象的唯一性和可靠性；与医院信息系统（HIS）集成，依据入/排方案自动筛选入库患者。

◆生物样本采集与管理系统

覆盖生物样本的全过程管理，基于多种灵活的样本标识技术，与临床信息准确衔接、双向查询。

◆数据集成适配系统

从医院各信息系统中自动抓取数据，实现数据映射和数据元转换，减轻数据录入工作量，提高数据采集效率。

◆疾病资源质控系统

提供自动/人工方式对临床数据采集进行环节/终末质控；全程采集和监控生物样本分析前变量，保证生物样本资源质量。

◆资源应用服务系统

提供灵活的资源数据检索和统计服务，分组、分层直观展示疾病资源及采集进度、质量，支持从群体到个案的追溯和数据导出。

二、临床研究执行平台

针对临床研究的共性需求，融合规范、科学的临床研究方法，为研究者提供公用的临床研究技术支撑平台，在统一的数据标准、操作规范以及安全框架下，提供项目管理、研究过程管理和数据管理功能，实现临床研究的规范化、保证研究质量、提高研究效率、增强管理水平，并且与临床研究资源平台整合，建立敏捷的临床研究模式。

技术特点

◆基于符合ISO11179的数据元体系建立

◆多中心、多课题同时运行

◆基于临床研究资源平台和医院信息系统的研究对象自动化筛选

◆通过集成实现研究数据快速获取和自动化采集

◆多种方式支持研究质量控制

◆强大的项目精细化管理能力，实时掌握项目动态

◆丰富的数据输出接口（支持Excel/SPSS/SAS）

平台构成

◆数据元（CDE）管理系统

遵循数据标准化国际规范，实现研究标准化数据元的建立和全过程管理，为研究课题执行提供统一的术语表达环境。

◆研究方案设计系统

对项目/课题的入/排条件、随机化方案、数据采集计划、采集内容、质控规则等进行配置。

◆研究对象注册系统

对不同来源的研究对象进行筛选和注册，执行分组和随机方案，维护研究对象主数据，依据排除条件进行剔除操作。

◆多中心电子数据采集系统（iEDC）

建立eCRF表单，提供基于Internet的多中心研究数据采集功能，采用统一的标准化数据元，支持研究数据共享。

◆数据集成适配系统

对于可以从医院各信息系统中采集到的研究数据，通过与集成适配器接口的映射自动抓取，减少数据录入工作量，提高数据采集效率。

◆研究质量控制系统

根据过程合规性和数据合法性要求，通过自动/人工方式进行研究过程和数据的环节/终末质控，支持数据质量的质询功能。

◆不良事件报告系统

监测、记录、报告临床研究中的不良事件，跟踪研究人员、监察人员的处理过程，支持自定义SAE报告表单。

◆研究项目管理系统

以多种展现形式对单/多个研究项目进行进度、质量、关键指标动态等方面的多种粒度的管理，自动发布项目简报。

三、科研管理平台

面向医疗机构的科研管理部门和所有研究人员，以医学研究项目的生命周期为主线，从课题、成果、经费、研究人员等四个维度出发，实现医疗机构科研管理部门对科研相关事务的精细化管理。

技术特点

◆面向课题、成果、研究人员的全周期管理

◆人员、课题、经费、成果的关联管理

◆开放的系统接口，支持与财务系统、人事系统、临床研究执行系统的数据共享

系统功能

◆课题申报管理

支持从课题信息发布、课题申报、申报文件审核的流程化管理，课题申报管理规则可配置。

◆课题执行管理

对课题执行过程所涉及的关键性文件和研究事件进行追踪管理，形成完善的课题研究过程档案数据。

◆研究经费管理

支持与财务系统对接，实时获取课题研究经费的到位和使用情况。

◆研究成果管理

对研究人员的论文、专著、专利、获奖以及成果推广进行集中管理，为科学评价研究产出、绩效提供依据。

◆研究人员管理

建立动态的研究人员档案系统，跟踪并维护研究人员在相关领域的研究能力、资质和研究经历信息，为研究人员能力评价提供依据。

◆科研统计分析

提供完善的数据统计功能，为科研管理部门以及PI提供准确、直观的管理分析服务。

合作伙伴

★ 北京市科学技术委员会

★ 北京大学第三医院

★ 北京大学肿瘤医院

★ 北京大学口腔医院

★ 北京大学第六医院

★ 北京积水潭医院

★ 中国医学科学院北京协和医院

★ 军事医学科学院

★ 中国人民解放军总医院

★ 首都医科大学

★ 首都医科大学附属北京天坛医院

★ 首都医科大学附属北京安定医院

★ 首都医科大学附属北京安贞医院

★ 首都医科大学附属北京妇产医院

★ 首都医科大学附属北京儿童医院

★ 首都医科大学附属北京地坛医院

★ 首都医科大学附属北京佑安医院

★ 首都医科大学附属北京胸科医院

★ 首都医科大学附属北京同仁医院

参与研究项目