EDC系统设计依据美国临床研究数据管理协会《临床试验数据管理规范》, 欧洲临床研究数据管理协会《数据管理计划编写指南》等国外CDM的规范与指南,以及ICH、WHO与我国GCP有关规定。系统具有稳定可靠、安全规范、灵活配置等特点,内置强大的模块库,可快速灵活设计CRF,全面满足临床研究数据采集与管理需求。
遵循CDISC规范和HL7交换标准
具有完善和安全的身份认证机制
试验过程数据自动采集,数据准确可靠
数据备份机制,确保数据安全和系统不间断运行
强大的模块库,支持不同CRF设计,实现快速建库
通过邮件、短信、在线交流等方式实现信息交互
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