BioknowRTSM随机化与临床供应管理系统

Bioknow RTSM是一个基于多中心的受试者随机化及临床供应管理系统，可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验，解决了跨地域各分中心进度不同，治疗物品过期或过剩等问题，不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、入组、药物发放和紧急揭盲操作。

该方案符合CFDA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求，通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。

该方案可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理，提高我国临床研究质量起重要的作用。

产品特点

1受试者随机化约束

受试者入组上限、分层因素上限、组别上限、中心上限等是否超出允许规则与范围

2 多种揭盲类型

紧急揭盲、逐例揭盲、PV 揭盲三种揭盲方式，满足项目所需所有揭盲功能。

3 多种随机方案

单队列、多队列、爬坡(III期) 、受试者二次随机

4 多种发药类型

访视发药、剂量因素发药、药品子规格发药、药品症型发药、治疗组合发药等。

5 智能提醒机制

随机入组、揭盲申请、药物预警、药物运输提醒等多种提醒事件实时提醒

6 药物智能化管理

药物运输、回收、中心调剂、拒收、销毁、隔离、弃用、丢失等全流程药物管理。

7 随机配置

采用功能点选方式进行项目配置；可按项目不同，只选择生成符合项目的信息。

8 报告管理

满足试验过程中所需报表，支持在线预览和导出。