健云临床研究数据采集管理系统

一站式应用AII in One

覆盖各类角色需求，方便快捷的发起多中心临床研究。为用户提供从数据接入，数据核查与清洗、指标管理、再到数据分析和应用等一系列功能。

增强型分析Augmented Analytics

提供报表分析、大屏可视化、自助式分析、报告应用、预测与挖掘等多元化分析方法，全方位提升数据分析能力，精准支撑研究决策。

智能化决策AI+BI

将AI、NLP、OCR等人工智能技术融入产品中，打造高效、智能的数据采集模式，改善研究质量、缩短研究时间、提高研究效率、降低研究成本

丰富的数据交换、处理组件

系统内置各种构建eCRF组件，如：文本、数字、日期、单选、多选、下拉、列表、表格、文件、签名、药品面板等，满足各种不同研究方案的数据采集需求。

多种随机化方式，在线生成随机表

系统内置多种随机化方式：静态随机、动态随机、区组随机、竞争入组、最小化随机等，同时支持对接第三方定制化随访方案，一健启用、无需重新部署

OCR检验报告单识别

通过PC端上传、移动端拍照检验报告单后，系统自动通过OCR识别检验项目并匹配eCRF表中对应控件、准确率达到99%，提高效率的同时减少录入过程中人工填写错误

更多功能

系统逻辑核查

可连接多种类型、不同访视的数据项进行逻辑判断并发送疑问、包括与或非等常见逻辑、同时支持公式级别运算，方便快速发现存在问题研究数据

问卷模式

系统支持问卷模式收集数据，问卷设计完成后一健生成问卷二维码，用户无需登录系统即可填写相关问卷、同时可设置问卷有效期与问卷数据统计、分析、导出

统一标准规范

支持CDSCI、WHODrug、MedDRA标准字典与规范，并用统一的标准进行建库与编码，能清晰展现患者指标一览表，构建完善的规范体系

数据质疑与清洗

平台提供对录入数据的多种核查方式，包括：SDV核查、手工疑问、逻辑核查等，对缺失的数据、错误的数据进行质疑，同时录入员、监察员、研究者等相关人员可以在线答疑并修改数据，所有操作记录全过程留痕

远程可视化监察

B/S架构部署，纯WEB应用，用户无需安装任何插件，只需通过权限分配，即可轻松实现远程SDV数据监察

自定义数据查询

采用自定义选择变量的操作方式，可直接选择中心、患者、访视、数据项等，无需依赖于IT人员，也能够快速、高效的设计查询报表

精细化的权限控制

支持角色资源权限控制，还提供了行列粒度的数据权限控制，可从行列级别去精细保障数据应用的安全性，防止越级访问

支持移动应用

支持通过移动端实现数据的采集与分析应用，报表一次制作即可在手机、ipad、大屏等多个终端设备上进行展示

产品优势

多场景适用

支持各类随机化设计，在线进行随机申请，多模式数据核查，保障研究数据质量

灵活架构

数据采集支持多种方式，提高系统应用性，多种安全策略支持，实时护航系统安全

可扩展可集成

在线数据校验、清理、核查，保障临床试验数据质量，有效缩短临床研究周期，提供站内消息、系统通知、邮件、微信推送等多种方式，提高用户体验，方便及时交流

监控体系完备

支持多中心在线实时录入数据，提高采集效率，降低研究成本，通过权限设置、电子签名、稽查痕迹等多渠道保证系统数据安全