安徽省医学科学研究院制定三项地方标准正式发布

安徽省医学科学研究院作为第一起草单位，围绕涉及人的生物医学研究伦理审查、实验动物环境条件、实验用猪微生物学和寄生虫学等级及监测，联合省内医疗卫生机构、高校、企业共同起草制定了三项安徽省地方标准，日前均已正式发布。

《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》（DB34/T4793-2024）为安徽省生物医学研究领域首个伦理审查地方标准，规定了在生物医学研究伦理审查过程中对医疗卫生机构、伦理审查委员会以及研究者等责任主体的基本要求，通过细化明确审查内容、审查方式、审查类型、审查流程、审查时限、委托审查、免除审查、知情同意内容和规程等推进伦理委员会制度建设的系统化、标准化，并附各类工作用表模板用于满足伦理审查实际工作需求。该标准旨在建立一套符合我省实际、操作性强的涉及人的生物医学研究伦理审查委员会工作规程，随着标准的宣贯与实施将进一步加强医学研究伦理审查委员会的规范化建设与运行，促进全省生物医学研究伦理审查同质化，提高伦理审查质量与效率，切实保护研究参与者的安全和权益，助力安徽生物医学科技创新高质量、规范化发展。

《实验动物 环境条件》（DB34/T 4815-2024）和《实验用猪 微生物学和寄生虫学等级及监测》（DB34/T 4816-2024）是我省实验动物领域首次发布的地方标准。《实验动物 环境条件》（DB34/T 4815-2024）涵盖了羊、牛、鸭的普通、屏障、隔离环境指标、鸡的普通环境指标、鱼（斑马鱼、剑尾鱼）的普通和屏障环境指标。《实验用猪 微生物学和寄生虫学等级及监测》（DB34/T 4816-2024），涵盖了猪（小型猪、猪）的普通级、SPF级指标。两项实验动物领域地方标准的发布，填补了我省实验动物地方标准的空白，为我省实验动物行政许可管理提供技术支撑，有力推动安徽省实验动物产业的发展。

下一步，安徽省医学科学研究院将继续围绕本行业领域重要产品、工程技术、服务和行业管理等需求，加强标准制定应用，推动标准化与科技创新互动发展，以科技创新推动标准化水平提升。